Endikasyon 
Kalite 
Fòm 
Sib 
Pwogrè nan klinik 
Estimasyon tan lansman Done rechèch
[Biodisponibilite nan chen Beagle: yon sèl-dòz h2h PK etid]
AUC kapsil BO-017 mg se 12 fwa pi wo pase grenn Rybelsus 7 mg.
[Done rechèch primè: Konparezon absòpsyon promate apre yon sèl dòz]
|
Atik |
Spesifikasyon |
Sijè |
Nimewo |
AVG Cmax (ng/ml) |
AVG T1/2 (èdtan) |
Byodisponibilite |
|
Rybelsus |
5 mg |
nòmal |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Rybelsus |
7 mg |
nòmal |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BO-01 |
7 mg |
nòmal |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1) Soti nan done Rybelsus EMA NDA
(2) Done andedan kay la
(3) Soti nan done Rybelsus FDA NDA
BO-01 parèt ~ 8 fwa pi wo pase Rybelsus lè konsènan Cmax yon sèl dòz yo.
BO-01 parèt ~ 7 fwa pi wo pase Rybelsus lè konsènan yon sèl dòz T1/2 yo.
Pwojè Koperasyon
Lisans pwodwi-soti
● Biosimilar molekil polypeptide
● 2.2/505b (2) devlopman
● Lisans-soti nan etap klinik bonè/fen
Teknik Lisans-soti
● Polypeptide kliyan an
● Kalite 1 dwòg orijinal la
● Frè Milestone
Ekspozisyon Sètifika
Foto Egzibisyon
Konpayi Profile
Baj popilè: tablèt oral semaglutide 7mg, Lachin tablèt oral semaglutide 7mg manifaktirè, Swèd
